相关成果发表于《中国医药工业杂志》

   近日，深圳科捷实业有限公司（以下简称"科捷实业"）收到来自客户的学术反馈：其研究团队在中药真菌毒素检测领域取得新进展，基于时间分辨荧光免疫层析技术，成功建立了黄曲霉毒素B1和玉米赤霉烯酮的快速定量检测方法。该研究中所使用的主要生物试剂——黄曲霉毒素B1抗原抗体，由科捷实业提供。相关论文已发表于《中国医药工业杂志》（DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2026.08.009）。


研究背景

真菌毒素是中药材及饮片中常见的污染物，其中黄曲霉毒素B1和玉米赤霉烯酮因其毒性强、污染率高，被《中国药典》2025年版列为重点控制的检测指标。传统的检测方法如高效液相色谱法（HPLC）虽然结果准确，但需要大型仪器设备、专业操作人员和较长的检测周期，难以满足基层监管和现场筛查的需求。

针对这一痛点，研究团队采用时间分辨荧光免疫层析技术，通过制备铕荧光微球标记抗体并组装试纸条，构建了一种兼具灵敏度和便捷性的快速定量检测体系。该方法无需复杂仪器，操作流程简便，检测速度快，成本较低，适合中药真菌毒素的现场快速筛查和日常质量安全监管。

科捷实业产品的关键作用

在该研究中，科捷实业提供的黄曲霉毒素B1抗原抗体是构建免疫层析检测体系的核心生物试剂。研究团队使用该抗原抗体制备铕荧光微球标记抗体，组装检测试纸条，并进行了系统的方法学验证，包括专属性、定量限、准确度、精密度、重现性和耐用性等指标的全面评价。

验证结果显示：

- 黄曲霉毒素B1的定量限为1.8 μg/kg，玉米赤霉烯酮的定量限为49.3 μg/kg，均可满足《中国药典》2025年版的限量控制要求；
- 加标回收率为85.82%～117.24%，相对标准偏差均小于15%；
- 对42批中药样品进行平行检测，该法与药典法的检测结果具有较高的一致性。

上述数据表明，科捷实业提供的抗原抗体产品在灵敏度、专属性和重现性方面均能支撑高标准的科研检测需求，为该方法的成功建立提供了可靠的试剂基础。

 产品价值与科研支撑

科捷实业长期专注于体外诊断试剂和生物检测试剂的研发与生产，产品涵盖真菌毒素、农药残留、兽药残留等多个检测方向。此次客户在《中国医药工业杂志》上发表的研究成果，是科捷实业产品质量得到科研验证的又一实例。

科捷实业始终坚持以产品质量为核心，通过严格的质量控制体系确保每批次试剂的性能稳定性和批次间一致性。公司提供的黄曲霉毒素B1抗原抗体具有以下特点：

- 灵敏度高，适用于多种免疫检测平台的开发；
- 批次稳定性好，可满足科研和产业化的持续需求；
- 技术支持响应及时，配合客户完成方法优化与验证。

展望

中药质量安全监管对快速、准确、经济的检测技术需求日益增长。科捷实业将继续深耕生物检测试剂领域，为客户提供更多高质量的抗原抗体产品和技术服务，助力中药真菌毒素检测技术的创新与应用推广。

如需了解更多产品信息，请联系科捷实业技术团队。

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**参考文献：**
时间分辨荧光免疫层析法检测中药真菌毒素的方法建立及验证. 中国医药工业杂志. DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2026.08.009